致力于为客户给予研发、分析及检测一站式服务,可有效助力缩短研发周期。
近期,欧博abg生物集团旗下的欧博abg生物科创成功助推60款产品获批,获批案例再创佳绩!
作为行业领先的药学研究平台,欧博abg生物生物医药致力于为药品生产企业和药物研发机构给予药物质量研究服务及产品解决方案。现在,欧博abg生物生物医药与全球药企合作项目35000余个,助力700余家客户的产品成功获批,800余款产品顺利获得一致性评价(含视同顺利获得),总获批案例近1500个,产品类别涵盖化学药、生物制品、中药等!
01碳酸氢钠注射液顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:哈尔滨三联药业股份有限公司
受理号:CYHB2350850
批准文号:国药准字H20247252
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:江苏睿实生物科技有限公司
受理号:CYHS2300575
批准文号:国药准字H20249077
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:山东罗欣药业集团股份有限公司
受理号:CYHB2302793、CYHB2302794
批准文号:/
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:山东威高药业股份有限公司
受理号:CYHB2350701
批准文号:/
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:山东华鲁制药有限公司
受理号:CYHS2302277
批准文号:国药准字H20249239
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:山东华鲁制药有限公司
受理号:CYHB2302495
批准文号:/
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:中国大冢制药有限公司
受理号:CYHB2350756
批准文号:/
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:仁合熙德隆药业有限公司
受理号:CYHS2301519、CYHS2301520
批准文号:国药准字H20249289、国药准字H20249290
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:四川美大康华康药业有限公司
受理号:CYHB2450007
批准文号:国药准字H20247278
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
受理号:CYHB2350827
批准文号:/
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
受理号:CYHB2350666
批准文号:/
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:哈尔滨三联药业股份有限公司
受理号:CYHB2400267
批准文号:/
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:上海浦津林州制药有限公司
受理号:CYHB2301850、CYHB2301851
批准文号:/
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:江苏联环药业股份有限公司
受理号:CYHB2350961
批准文号:/
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:山东新华制药股份有限公司
受理号:CYHB2350545
批准文号:/
获批单位:浙江众延医药科技有限公司
受理号:CYHS2300700、CYHS2300701
批准文号:国药准字H20249251、国药准字H20249252
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:四川美大康华康药业有限公司
受理号:CYHB2401643
批准文号:/
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:成都康弘药业集团股份有限公司
受理号:CYHS2301831
批准文号:国药准字H20249402
获批单位:海南海灵化学制药有限公司
受理号:CYHS2302122
批准文号:国药准字H20249386
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:济南景笙科技有限公司
受理号:CYHS2301725
批准文号:国药准字H20249401
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:成都普什制药有限公司
受理号:CYHB2400238
批准文号:/
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:辰欣药业股份有限公司
受理号:CYHS2302455
批准文号:国药准字H20249434
获批单位:济南辰欣医药科技有限公司
受理号:CYHS2301195
批准文号:国药准字H20249473
获批单位:山东威智百科药业有限公司
受理号:CYHS2302136
批准文号:国药准字H20249650
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:石药银湖制药有限公司
受理号:CYHB2350868
批准文号:/
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:成都圣诺生物制药有限公司
受理号:CYHB2401109
批准文号:/
获批单位:武汉先路医药科技股份有限公司
受理号:CYHS2200829国
批准文号:国药准字H20249614
获批单位:武汉先路医药科技股份有限公司
受理号:CYHS2200415
批准文号:国药准字H20249725
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:湖北长联杜勒制药有限公司
受理号:CYHS2300870
批准文号:国药准字H20249516
获批单位:中玉制药(海口)有限公司
受理号:CYHS2301828
批准文号:国药准字H20249665
获批单位:四川美大康佳乐药业有限公司
受理号:CYHB2350923
批准文号:/
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:四川美大康华康药业有限公司
受理号:CYHB2350880
批准文号:/
获批单位:嘉实(湖南)医药科技有限公司
受理号:CYHS2301054
批准文号:国药准字H20249582
获批单位:湖北长联杜勒制药有限公司
受理号:CYHB2350784
批准文号:/
获批单位:森淼(山东)药业有限公司
受理号:CYHS2301556
批准文号:国药准字H20249537
获批单位:江苏慧聚药业股份有限公司
受理号:CYHS2300543
批准文号:国药准字H20249505
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:宝龙药业有限公司
受理号:CYHS2201419国
批准文号:国药准字H20249670
获批单位:山东威智百科药业有限公司
受理号:CYHS2301113
批准文号:国药准字H20249727
获批单位:湖北多瑞药业有限公司
受理号:CYHB2400479
批准文号:/
获批单位:海口市制药厂有限公司
受理号:CYHB2450015、CYHB2450016
批准文号:/
获批单位:海口奇力制药股份有限公司
受理号:CYHB2350895、CYHB2350896、CYHB2350897
批准文号:/
获批单位:湖北科益药业股份有限公司
受理号:CYHB2400541
批准文号:/
获批单位:北京市金药源药物研究院
受理号:CYHB2400310
批准文号:国药准字H20247317
视同顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:上海旭东海普药业有限公司
受理号:CYHS2301804
批准文号:国药准字H20249843
获批单位:百泰生物药业有限公司
受理号:CYSB2300228
批准文号:/
视同顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:苏州欧康维视生物科技有限公司
受理号:CYHS2302388
批准文号:国药准字H20253042
获批单位:合肥创新医药技术有限公司
受理号:CYHB2401683
批准文号:/
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:江苏悦兴药业有限公司
受理号:CYHS2302047
批准文号:国药准字H20253073
视同顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:山东诺明康药物研究院有限公司
受理号:CYHS2302729
批准文号:国药准字H20253110
获批单位:海南葫芦娃药业集团股份有限公司
受理号:CYHS2302080、CYHS2302081
批准文号:国药准字H20253142、国药准字H20253143
视同顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:河北天成药业股份有限公司
受理号:CYHB2350815
批准文号:国药准字H20258009
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:河北天成药业股份有限公司
受理号:CYHB2350816
批准文号:国药准字H20258004
获批单位:锦州奥鸿药业有限责任公司
受理号:CYHS2302395
批准文号:国药准字H20253150
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:山东新华制药股份有限公司
受理号:CYHS2302760
批准文号:国药准字H20253201
顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:立生医药(苏州)有限公司
受理号:CYHS2202102国
批准文号:国药准字H20253128
获批单位:成都苑东生物制药股份有限公司
受理号:CYHS2301586
批准文号:国药准字H20253233
获批单位:湖南慧泽生物医药科技有限公司
受理号:CYHS2302316
批准文号:国药准字H20253256
获批单位:南京泽恒医药技术开发有限公司
受理号:CYHS2301838
批准文号:国药准字H20253289
获批单位:杭州民生药业股份有限公司
受理号:CYHS2302819、CYHS2302820
批准文号:国药准字H20253269、国药准字H20253270
获批单位:山东益健药业有限公司
受理号:CYHS2302524
批准文号:国药准字H20253302