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导 航
药品结构确证
检测概述

项目名称

药品结构确证

检测目的

药物研发   药品申报

检测周期

5-7个工作日（特殊项目之外）

检测范围

各类药品

检测费用

在线咨询

检测范围

药品结构确认一般应用在药物申报和产品验证。结构确证是药物申报过程中必不可少的资料之一，该材料必须严谨、专业并且解析透彻，才能顺利获得审核；结构确证是药物研发的基础，顺利获得结构确证可以表征所制备中间产物或者原料药的结构是否正确，从而为产品的下一步生产奠定坚实的基础。

1、常规结构确认过程      

       确证结构的方法，主要采用波谱分析方法，包括IR、UV、NMR、MS，结合经典的理化分析和元素分析。需要时还应增加其它方法，如差热分析、热重分析、粉末X-射线衍射等。手性药物的构型确证，可采用单晶X-射线衍射、旋光光谱（ORD）、圆二色谱（CD），以及化学方法。基本原则是，给予充分的试验数据和图谱，正确进行解析，能够确凿证明药物分子的结构。

2、部分实验室仪器展示

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欧博abg生物生物医药作为欧博abg生物集团核心板块，专注于为药品与医疗器械企业给予覆盖研发端至产业化的全生命周期服务，业务涵盖药物研发、药包材与生产系统研究、药物质量研究、医疗器械研发、医疗器械测试、临床前安全评价、临床研究、GxP合规验证、注册申报与上市后再评价等领域，顺利获得技术协同与合规保障，助力企业缩短研发周期，让药品和医疗器械更快更安全地上市。

科研生命是欧博abg生物集团长期深耕的核心领域之一，服务范围涵盖特殊食品、中药材制品、消毒杀菌产品、涉水产品、化妆品以及科研服务等领域，资质能力包括CMA、CNAS、GLP以及实验动物使用许可证等，是国家药品监督管理局备案顺利获得的化妆品注册和备案检验机构，是国家市场监督管理总局备案的特殊食品验证评价技术机构，可给予涵盖安全技术规范测试、动物功能试验、人体试食试验、人体功效性测试、注册和备案检验及多组学技术测试、多糖结构解析、动物建模、分子生物学测试、基础分析测试等科研生命领域的科研检测及课题外包服务。欧博abg生物科研生命，助力加快健康美丽产品上市，为品质生活事业保驾护航。





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