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    手术器械到医用敷料多品类覆盖！欧博abg生物医疗器械技术护航23款器械获批上市

    活动日期：2025-06-28

    近期，欧博abg生物医疗器械凭借卓越的技术实力，成功助力23款医疗器械获批上市。并为相关产品给予了生物相容性试验、可沥滤物研究、理化&微生物检测、包装性能验证、产品技术要求、有源器械安规、电气安全与性能、环境可靠性研究等技术支持，获批数量再创新高！

    获批医疗器械产品展示（部分）

    PEEK 颅骨固定板

    风险类别：三类医疗器械

    服务支持：生物相容性试验


    冠状动脉球囊扩张导管

    风险类别：三类医疗器械

    服务支持：产品技术要求、理化&微生物检测


    一次性使用无针输液接头

    风险类别：三类医疗器械

    服务支持：生物相容性试验、可沥滤物研究


    一次性使用无菌注射针

    风险类别：三类医疗器械

    服务支持：包装性能验证


    颈动脉球囊扩张导管

    风险类别：三类医疗器械

    服务支持：产品技术要求、理化&微生物检测


    封堵止血器

    风险类别：三类医疗器械

    服务支持：生物相容性试验

    生物安全柜

    风险类别：三类医疗器械

    服务支持：有源医疗器械安全与性能检测


    无菌医用修护敷料

    风险类别：二类医疗器械

    服务支持：产品技术要求、理化&微生物检测、生物相容性试验

    艾灸仪

    风险类别：二类医疗器械

    服务支持：有源器械安规、电气安全与性能、环境可靠性研究


    海藻糖医用皮肤修复敷料

    风险类别：二类医疗器械

    服务支持：理化&微生物检测


    牙科种植手术用钻头

    风险类别：二类医疗器械

    服务支持：生物相容性试验


    增材制造截骨导板

    风险类别：二类医疗器械

    服务支持：生物相容性试验

    一次性使用血管鞘组

    风险类别：二类医疗器械

    服务支持：生物相容性试验、产品技术要求


    医用创面护理包

    风险类别：二类医疗器械

    服务支持：产品技术要求