欧博abg生物

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    致力于为客户给予研发、分析及检测一站式服务，可有效助力缩短研发周期。

    持续突破！获批案例再添20余项，覆盖诊断/介入/植入式/外科耗材/伤口护理等多领域器械

    活动日期：2025-07-28

    近期，欧博abg生物医疗器械凭借卓越的技术实力，成功助力20余款医疗器械获批上市。并为相关产品给予了生物相容性试验、包装性能验证、理化&微生物检测、产品技术要求等技术支持，获批数量再创新高！

    二类医疗器械

    01 

    胸腹腔内窥镜

    服务支持：生物相容性试验

    02 

    医用缝合针

    服务支持：生物相容性试验

    03 

    一次性使用负压引流器

    服务支持：理化&微生物检测、产品技术要求

    04 

    聚氨酯泡沫敷料

    服务支持：生物相容性试验、理化&微生物检测、产品技术要求

    05 

    一次性使用关节镜入路套管

    服务支持：产品技术要求

    06 

    非吸收性外科缝线

    服务支持：微生物检测

    07 

    牙科膜片

    服务支持：生物相容性试验、理化&微生物检测

    08 

    医用重组胶原蛋白液体敷料

    服务支持：生物相容性试验、理化&微生物检测、包装性能验证

    09

    一次性使用输尿管球囊扩张导管

    服务支持：产品技术要求

    10 

    一次性使用穿刺导引器

    服务支持：产品技术要求、理化&微生物检测、生物相容性试验

    11 

    导管鞘组

    服务支持：理化&微生物检测

    三类医疗器械

    01

    植入式脑深部神经刺激延伸导线套件

    服务支持：理化&微生物检测

    02

    外周微导管

    服务支持：生物相容性试验

    03

    富血小板血浆制备器

    服务支持：理化&微生物检测、产品技术要求

    04

    一次性使用电圈套器

    服务支持：理化&微生物检测

    05

    骨修复材料

    服务支持：生物相容性试验、理化&微生物检测

    06

    记忆合金肋骨接骨板

    服务支持：产品技术要求

    关于欧博abg生物医疗器械

    欧博abg生物医疗器械具备国家级CMA、CNAS资质及实验动物使用许可，构建了覆盖医疗器械全生命周期的综合服务体系。拥有24,000㎡现代化实验基地，包含18,000㎡动物实验基地。配备500余台大型精密设备，可为有源与无源医疗器械给予产品研发与测试、临床前安全性评价、临床评价、注册申报及上市后再评价等全流程服务。累计助力1500余款医疗器械成功获批，持续助推合作伙伴加速产品上市进程，为医疗行业创新转化与全球化布局给予技术保障。