欧博abg生物

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Life Sciences 科研生命

致力于为客户给予研发、分析及检测一站式服务，可有效助力缩短研发周期。

导 航
医疗器械
生物相容性试验
体外细胞毒性试验、刺激试验、皮肤致敏试验、热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、 慢性毒性试验、免疫原性试验、 体外溶血试验、体内血栓试验、凝血试验、血小板试验、补体激活试验、 血液学试、皮下植入试验、肌肉植入试验、 骨植入试验、脑植入试验、降解试验、鼠伤寒沙门式菌细菌回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验
 
临床前大动物实验
实验动物种类：小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、比格犬、巴马猪、白猪、羊、猴子、猫、地鼠等
诊断仪器： DSA、CT、NMR、DR、  超声仪器等
研究方向：有源器械、外科手术、腹腔镜手术、心血管、颅内骨科及关节、泌尿、消化等实验研究等

安全评价研究

材料化学表征 & 可沥滤物研究  ISO 10993-1--GB/T16886.1   IS010993-17--GB/T16886.17 ISO 10993-18--GB/T16886.18
药械相容性研究 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
降解试验研究 ISO 10993-13--GB/T16886.13 ISO 10993-14--GB/T16886.14 ISO 10993-15--GB/T16886.15 ISO 10993-9:2009--GB/T 16886.9-2017
毒代动力学研究   ISO 10993-16--GB/T16886.16  


可沥滤物研究

ISO 10993-1--GB/T16886.1
ISO 10993-17--GB/T16886.17
ISO 10993-18--GB/T16886.18
 未知可沥滤物 浸提液制备
非挥发性残渣NVR
材料表征
半定量方法学验证(挥发物)
半定量方法学验证(半挥发物)
半定量方法学验证(不挥发物)
半定量方法学验证(元素)
浸提液定性半定量(挥发物)
浸提液定性半定量((半挥发物)
浸提液定性半定量(不挥发物)
浸提液定性半定量(元素)
未知物质(TOF)扫描与解析
毒理学评估
已知可沥滤物 有机物定量方法学验证+含量检测
元素定量方法学验证+含量检测


植入物疲劳性能验证

产品名称 检测项目 检测标准
牙种植体 疲劳极限 YY 0315-2016
YY/T 0520-2009
YY/T 0521-2018
金属接骨板 疲劳性能 YY 0017-2016
YY/T 1503-2016
脊柱植入物椎间融合器 动态轴向压缩和剪切试验 YY/T 1502-2016
YY/T 0959-2014
膝关节假体 疲劳性能 YY 0502-2016
膝关节置换植入物 疲劳性能 YY/T 0919-2014                                         
YY/T 0810.1-2010
YY/T 1726-2020
髋关节假体 动态性能 YY 0118-2016
髋关节置换植入物 疲劳性能 YY/T 0920-2014
YY/T 0809.4-2018
YY/T 0809.6-2018
YY/T 0809.8-2010
脊柱植入物 疲劳试验 YY/T 1560-2017
YY/T 1559-2017
YY/T 0119.3-2014
YY/T 0961-2014
金属脊柱棒 疲劳试验 YY/T 0119.4-2014
YY/T 0119.5-2014
金属U型钉 恒定振幅弯曲疲劳 YY/T 1781-2021
金属角度固定器 疲劳性能 YY/T 0856-2011
血管支架 标准全项 YY/T 0663.2-2016
YY/T 0808-2010
金属股骨颈固定钉 疲劳压弯性能 YY/T 0346-2022



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欧博abg生物生物医药是欧博abg生物集团的核心领域，下设药物研发平台、中药研发平台、药学研究平台、相容性密封性研究平台、生物制品安全研究平台、药物临床前安全评价平台、药物临床研究平台、GMP验证合规平台等技术平台。欧博abg生物致力于为客户给予产品研发外包、分析测试一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品更快更安全的上市。

科研生命是欧博abg生物集团长期深耕的核心领域之一，服务范围涵盖医疗器械、化妆品、特殊食品、中药材制品、消毒杀菌产品、涉水产品以及科研服务等领域，资质能力包括CMA、CNAS、GLP以及实验动物使用许可证等，是国家药品监督管理局备案顺利获得的化妆品注册和备案检验机构，是国家市场监督管理总局备案的特殊食品验证评价技术机构，可给予涵盖安全技术规范测试、动物功能试验、人体试食试验、人体功效性测试、注册和备案检验、诊断试剂研发及组学服务、产品研发、工艺改善、动物建模等科研生命领域的科研检测及课题外包服务。欧博abg生物科研生命，助力加快健康美丽产品上市，为品质生活事业保驾护航。






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