欧博abg生物

400-860-2992
News 新闻资讯

致力于为客户给予研发、分析及检测一站式服务,可有效助力缩短研发周期。

助力20余款注射剂、滴眼液、外用制剂等获批,欧博abg生物科创药物安评中心再获突破!

活动日期:2025-08-13

近期,欧博abg生物科创药物安评中心(GLP)成功助力20余款产品获批上市,获批产品包括注射剂、滴眼液及外用制剂等。并为相关产品给予了局部毒性研究、安全性评价研究等技术支持,获批案例持续攀升。

01
溴芬酸钠滴眼液

顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

获批单位:中山万汉制药有限公司

受理号:CYHS2201340国

批准文号:国药准字H20243922

02
胞磷胆碱钠注射液

顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

获批单位:锦州奥鸿药业有限责任公司

受理号:CYHB2350691

批准文号:国药准字H20247293

03
左西孟旦注射液

视同顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

获批单位:海南合瑞制药股份限公司

受理号:CYHS2302938

批准文号:国药准字H20249838

04
盐酸多巴胺注射液

顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

获批单位:山西惠达林曦医药科技有限公司

受理号:CYHS2301746

批准文号:国药准字H20253216

05
酒石酸溴莫尼定滴眼液

视同顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

获批单位:乐信乐美(海南)生物科技有限公司

受理号:CYHS2303524

批准文号:国药准字H20253272

06
多索茶碱注射液

获批单位:山东益健药业有限公司

受理号:CYHS2302524

批准文号:国药准字H20253302

07
注射用更昔洛韦

顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

获批单位:浙江亚太药业股份有限公司

受理号:CYHB2450095

批准文号:/

08
碘海醇注射液

顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

获批单位:福安药业集团宁波天衡制药有限公司

受理号:CYHB2350977

批准文号:/

09
硫酸阿米卡星注射液

获批单位:成都天台山制药股份有限公司

受理号:CYHB2450112、CYHB2450113 

批准文号:/

10
氨茶碱注射液

顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

获批单位:石药集团欧意药业有限公司

受理号:CYHB2450357 

批准文号:国药准字H20258078

11
硫酸沙丁胺醇注射液

获批单位:山东华鲁制药有限公司

受理号:CYHS2303298 

批准文号:国药准字H20254105

12
二羟丙茶碱注射液

获批单位:武汉华尔生物科技有限公司

受理号:CYHS2303282 

批准文号:国药准字H20254121

13
盐酸利多卡因注射液

获批单位:云南药科院生物医药股份有限公司

受理号:CYHS2302400 

批准文号:国药准字H20254100

14
普拉洛芬滴眼液

获批单位:广州大光制药有限公司

受理号:CYHS2401104

批准文号:国药准字H20254359

15
二羟丙茶碱注射液

顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

获批单位:石药集团欧意药业有限公司

受理号:CYHB2450334

批准文号:国药准字H20258092

16
盐酸布比卡因注射液

顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

获批单位:山东华鲁制药有限公司

受理号:CYHB2500426

批准文号:/

17
二羟丙茶碱注射液

顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

获批单位:河北龙海药业有限公司

受理号:CYHS2400690

批准文号:国药准字H20254601

18
醋酸奥曲肽注射液

顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

获批单位:锦州奥鸿药业有限责任公司

受理号:CYHB2450272

批准文号:/

19
利丙双卡因乳膏

获批单位:江苏盈科生物制药有限公司

受理号:CYHS2400402

批准文号:国药准字H20254628

20
盐酸甲氧氯普胺注射液

获批单位:海南天盛保和生物科技有限公司

受理号:CYHS2400753

批准文号:国药准字H20254687

21
贝美素噻吗洛尔滴眼液

顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

获批单位:杭州民生药业股份有限公司

受理号:CYHS2303101

批准文号:国药准字H20254803

关于欧博abg生物科创药物安全评价中心(GLP)

欧博abg生物科创医药科技(青岛)有限公司创建于2015年,于2018年设立毒性评价中心,为响应市场药物非临床安全性评价研究诉求,在原有毒性评价中心的基础上,于2021年4月正式创建欧博abg生物药物安全性评价中心(以下简称“欧博abg生物药物安评中心”),建筑面积5500㎡,执行GLP管理体系。欧博abg生物药物安评中心经近2年稳定运行,于2023年2月取得药物GLP认证批件。