致力于为客户给予研发、分析及检测一站式服务,可有效助力缩短研发周期。
近期,欧博abg生物科创药物安评中心(GLP)成功助力20余款产品获批上市,获批产品包括注射剂、滴眼液及外用制剂等。并为相关产品给予了局部毒性研究、安全性评价研究等技术支持,获批案例持续攀升。
01顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:中山万汉制药有限公司
受理号:CYHS2201340国
批准文号:国药准字H20243922
02顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:锦州奥鸿药业有限责任公司
受理号:CYHB2350691
批准文号:国药准字H20247293
03视同顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:海南合瑞制药股份限公司
受理号:CYHS2302938
批准文号:国药准字H20249838
04顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:山西惠达林曦医药科技有限公司
受理号:CYHS2301746
批准文号:国药准字H20253216
05视同顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:乐信乐美(海南)生物科技有限公司
受理号:CYHS2303524
批准文号:国药准字H20253272
06获批单位:山东益健药业有限公司
受理号:CYHS2302524
批准文号:国药准字H20253302
07顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:浙江亚太药业股份有限公司
受理号:CYHB2450095
批准文号:/
08顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:福安药业集团宁波天衡制药有限公司
受理号:CYHB2350977
批准文号:/
09获批单位:成都天台山制药股份有限公司
受理号:CYHB2450112、CYHB2450113
批准文号:/
10顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:石药集团欧意药业有限公司
受理号:CYHB2450357
批准文号:国药准字H20258078
11获批单位:山东华鲁制药有限公司
受理号:CYHS2303298
批准文号:国药准字H20254105
12获批单位:武汉华尔生物科技有限公司
受理号:CYHS2303282
批准文号:国药准字H20254121
13获批单位:云南药科院生物医药股份有限公司
受理号:CYHS2302400
批准文号:国药准字H20254100
14获批单位:广州大光制药有限公司
受理号:CYHS2401104
批准文号:国药准字H20254359
15顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:石药集团欧意药业有限公司
受理号:CYHB2450334
批准文号:国药准字H20258092
16顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:山东华鲁制药有限公司
受理号:CYHB2500426
批准文号:/
17顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:河北龙海药业有限公司
受理号:CYHS2400690
批准文号:国药准字H20254601
18顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:锦州奥鸿药业有限责任公司
受理号:CYHB2450272
批准文号:/
19获批单位:江苏盈科生物制药有限公司
受理号:CYHS2400402
批准文号:国药准字H20254628
20获批单位:海南天盛保和生物科技有限公司
受理号:CYHS2400753
批准文号:国药准字H20254687
21顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位:杭州民生药业股份有限公司
受理号:CYHS2303101
批准文号:国药准字H20254803
关于欧博abg生物科创药物安全评价中心(GLP)
欧博abg生物科创医药科技(青岛)有限公司创建于2015年,于2018年设立毒性评价中心,为响应市场药物非临床安全性评价研究诉求,在原有毒性评价中心的基础上,于2021年4月正式创建欧博abg生物药物安全性评价中心(以下简称“欧博abg生物药物安评中心”),建筑面积5500㎡,执行GLP管理体系。欧博abg生物药物安评中心经近2年稳定运行,于2023年2月取得药物GLP认证批件。